凈化工程GMP車間是一套科學的產品質量管理體系,通常適用與食品制造和藥物制造行業(yè)。為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用(空氣過濾器),垃圾裝入防塵袋中拿出。為讓食品或藥品在制作過程中能達到相應產品要求且更好的提高產品的效率,在搭建一個GMP車間凈化工程的時候我們需要注意以下幾點:
一、凈化工程GMP車間結構材料:
GMP要求潔凈室(區(qū))的材料要耐清洗和消毒、無裂縫、表面平整光滑、接口嚴密,不得有顆粒性物質脫落。另外,對某種材料的選用,除了要看該材料能否滿足GMP要求外,還要考慮材料的使用壽命,施工簡便與否,價格來源等各方面。
二、凈化工程GMP車間樓地面:
1、潔凈車間(潔凈室)樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。
2、潔凈車間(潔凈室)地面還要求防潮。主要防潮措施:設防潮層—在地面混凝土基層下設置膜式隔離層,采用架空地面。
3、樓地面面層材料:①無彈性面材—水磨石。②涂料面材—a薄膜型:丙烯酸、環(huán)氧、聚氨酯等;b自流平:環(huán)氧自流平。③彈性飾面材—PVC塊材或面材(PVC塑料地面)
三、凈化工程GMP車間墻面和墻體:
墻壁和頂棚表面應光潔、不起灰、平整、易清潔,常用的內墻面材料有石磁墻面、特殊涂料、水磨石或彩鋼板等。對生產中特別潮濕而且潔凈級別不高的場所,可用瓷板墻面,但要求鋪貼平整、縫隙密實,否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料、彩鋼板較理想。
四、凈化工程GMP車間門、窗要求:
潔凈車間(潔凈室)用的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設門檻,并向潔凈度高的方向開啟。宜加閉門器,并有密閉條,以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應采用木質材料,以免發(fā)霉、長菌或變形。
五、凈化工程GMP車間注意事項
1:根據產品的生產流程和注意事項對車間進行合理的分區(qū)規(guī)劃,應保證車間產地使用的合理性,避免擁擠人流情況出現。
2:GMP車間人員和物料的出入口分開設置,并且原材料與已完成產品的出入口也分開設置,這樣才能避免已完成產品與其它材料發(fā)生互相污染的情況。同時應嚴格控制車間人員的出入,防止無關人員進出車間。
3:車間內,潔凈度不同的房間要合理規(guī)劃布置。高潔凈度的房間要規(guī)劃在人員少到的地方,且靠近空調機房。不同潔凈度的房間按照潔凈度的遞減布置,通常是由內到外布置,相同潔凈度的房間最好規(guī)劃布置在同一區(qū)域,這樣才能避免不同潔凈度的房間之間互相污染。
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