制藥廠房GMP潔凈室配電、空調(diào)溫濕度設(shè)計(jì)及注意事項(xiàng)

       通常而言，制藥廠潔凈空調(diào)一般主要用來控制潔凈室換氣（通過空調(diào)循環(huán)（continue)過濾空氣塵埃，實(shí)現(xiàn)空氣潔凈度等級(jí)控制）、潔凈室空氣過濾（通過空調(diào)高效過濾裝置實(shí)現(xiàn)三級(jí)過濾）、潔凈室溫濕度控制（空調(diào)系統(tǒng)機(jī)組及末端全體精細(xì)控制）、潔凈室壓差控制（通過改變新風(fēng)量、排風(fēng)量來實(shí)現(xiàn)不同區(qū)域環(huán)境壓差）以及潔凈度控制（綜合控制換氣、壓差、密閉性以及人員操作）。從以上論述可以看出潔凈空調(diào)在制藥廠中的良好應(yīng)用，然而縱觀我國(guó)當(dāng)前諸多制藥行業(yè)生產(chǎn)(Produce)管理過程，大多都會(huì)出現(xiàn)潔凈室溫濕度不均、壓差不滿足要求或者潔凈度不足等等狀況，這都是其潔凈室空調(diào)使用不當(dāng)或者設(shè)計(jì)不優(yōu)造成的，因此合景凈化工程公司就結(jié)合行業(yè)潔凈車間建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，精選分析其潔凈室的部分工程之潔凈空調(diào)的優(yōu)化設(shè)計(jì)和使用。

一、換氣次數(shù)和凈化級(jí)別設(shè)計(jì)
       當(dāng)前我國(guó)新版GMP對(duì)空調(diào)換氣次數(shù)、壓差、溫濕度、潔凈度等等控制（control)都有新的設(shè)定和明確要求，而潔凈室凈化級(jí)別取決于其室內(nèi)含塵量、換氣次數(shù)、新風(fēng)比等等。一般潔凈室凈化級(jí)別與室內(nèi)裝修要求和凈化設(shè)施投資是成正比的，其凈化級(jí)別越高，相應(yīng)投資運(yùn)行費(fèi)用也越大，因此在進(jìn)行凈化級(jí)別和換氣次數(shù)的設(shè)計(jì)時(shí)，就要針對(duì)不同潔凈級(jí)別來詳細(xì)計(jì)算其送風(fēng)量、熱量平衡，不能單一考慮（consider)某個(gè)方面，要全方面綜合考慮來設(shè)計(jì)合適的設(shè)計(jì)參數(shù)，這樣才能夠避免換氣量不足導(dǎo)致房間冷熱量過低或者換氣量太多導(dǎo)致能源浪費(fèi)。當(dāng)然不同性質(zhì)藥品公司，其房間設(shè)備散熱量也都有差異，在確保其潔凈質(zhì)量的基礎(chǔ)上可以降低或提高換氣次數(shù)和送風(fēng)量，如氣味大的、普通安瓿灌封機(jī)房間可以適當(dāng)提高換氣次數(shù)；次要功能房間（緩沖間、器具間等）就可以適當(dāng)減少換氣次數(shù)，合景凈化工程公司做過的制藥廠凈化工程在建設(shè)前期都會(huì)充分考慮車間的員工人數(shù)、生產(chǎn)品類等合理的配置設(shè)備、溫濕度控制、自控，降低污染和交叉感染等的重要參數(shù)設(shè)計(jì)，保障車間潔凈度符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、空調(diào)風(fēng)管管路閥門調(diào)節(jié)
       不少制藥廠除了在常見新風(fēng)口、回風(fēng)口、空調(diào)機(jī)組處設(shè)計(jì)安裝調(diào)節(jié)閥外，還會(huì)將余下調(diào)節(jié)閥設(shè)計(jì)安裝于風(fēng)管末端，這樣就會(huì)導(dǎo)致其空調(diào)運(yùn)行過程中其風(fēng)口風(fēng)壓增大，調(diào)節(jié)風(fēng)閥不僅增大噪音，還會(huì)給其風(fēng)管之路風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)、阻力平衡調(diào)控(釋義:調(diào)節(jié)、控制（control))帶去阻礙，因此科學(xué)設(shè)計(jì)安裝風(fēng)管管路調(diào)節(jié)閥門對(duì)后期空調(diào)使用有著很大的積極影響。比如：層流手術(shù)室凈化高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。由于各?？频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械，因此，?？剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對(duì)固定。一般會(huì)借助止風(fēng)閥來控制空調(diào)運(yùn)轉(zhuǎn)氣流倒流現(xiàn)象，可以通過安裝可調(diào)整的墜錘來靈活啟閉止回閥。此外可也以在通風(fēng)機(jī)(Draught Fan)出入口安裝合適長(zhǎng)度的柔性短管來減少風(fēng)機(jī)震動(dòng)引起的噪聲，當(dāng)然其連接長(zhǎng)度要設(shè)計(jì)好，否者會(huì)影響其送風(fēng)效果和質(zhì)量。

三、空調(diào)溫濕度不均

       鑒于制藥廠不同功能房間及其相應(yīng)熱濕負(fù)荷都有不同，在制藥廠潔凈廠房也會(huì)因藥品生產(chǎn)條件不同而劃分不同潔凈空調(diào)系統(tǒng)，這就使得其潔凈空調(diào)設(shè)計(jì)時(shí)很難兼顧，因而會(huì)出現(xiàn)室內(nèi)溫濕度不均的狀況。空調(diào)風(fēng)、循環(huán)風(fēng)混合不均造成溫濕度不均，而合景凈化工程公司對(duì)于這種問題，采用的解決方案就是均勻布置空調(diào)送風(fēng)口來避免。
四、氣流組織和壓差控制
       氣流組織的科學(xué)設(shè)計(jì)控制（control)實(shí)際上就是潔凈室送風(fēng)口、回風(fēng)口氣流的組織設(shè)計(jì)，通過科學(xué)組織氣流能夠有效防止塵埃粒子積聚并排除粒子，一方面能滿足室內(nèi)潔凈級(jí)別的要求，另一方面也能夠給室內(nèi)工作人員提供舒適環(huán)境。當(dāng)然可以按照我國(guó)潔凈廠房設(shè)計(jì)要求和標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行，如潔凈度在六到九級(jí)時(shí)，要用非單向氣流流型。一般為避免室內(nèi)潔凈氣流短路，確保氣流能覆蓋整個(gè)室內(nèi)，其回風(fēng)口上面高度應(yīng)該距離地面0.5米以內(nèi)，洞口下面距地面要超過0.1米，其氣體流速要在1.6米每秒以內(nèi)。如果吊頂內(nèi)設(shè)置送風(fēng)口，就可以在其潔凈壁板下部設(shè)置回風(fēng)口。
       另外對(duì)于制藥廠部分藥品產(chǎn)區(qū)，如抗癌(cancer prevention)藥等有毒藥物生產(chǎn)(Produce)車間，注意防止室外為凈化空氣進(jìn)入生產(chǎn)車間，同時(shí)還要防止本車間空氣擴(kuò)散到其他產(chǎn)區(qū)，也就是說要特別控制其車間壓差，一般從大到小氣壓設(shè)置順序?yàn)槠胀ㄋ幤奋囬g/走廊氣壓、抗癌藥更衣氣壓、抗癌藥走廊氣壓、抗癌藥生產(chǎn)車間氣壓，此時(shí)其送風(fēng)量要在20000-30000立方每小時(shí)，送風(fēng)是直流系統(tǒng)，當(dāng)然不同季節(jié)也有不同節(jié)能措施，冬季要預(yù)防排風(fēng)口結(jié)冰，可以借助溫度（temperature)傳感器來加以控制調(diào)節(jié)。
       不同潔凈級(jí)別房間壓差要不低于10Pa，由于制藥廠房間眾多，壓差要求也不盡相同，甚至于同一區(qū)域多種空調(diào)系統(tǒng)的狀況，因此設(shè)計(jì)送風(fēng)管路時(shí)就要避免高壓差房間成為系統(tǒng)風(fēng)管末端，使得其后續(xù)房間壓差調(diào)整控制工作困難。當(dāng)然調(diào)節(jié)風(fēng)量和壓差也有一定規(guī)律和技巧。一般可以按照先總管、后支管的順序來檢測(cè)調(diào)節(jié)風(fēng)量，先滿足系統(tǒng)總風(fēng)量要求，再逐步（step by step)滿足廠房相應(yīng)房間；調(diào)節(jié)風(fēng)量完畢后就可以調(diào)節(jié)壓差，這是要在其房間換氣次數(shù)達(dá)標(biāo)后才能進(jìn)行；此后再借助送風(fēng)閥、回風(fēng)閥實(shí)現(xiàn)不同房間壓差由外到內(nèi)呈現(xiàn)高低階梯方向調(diào)節(jié)。整個(gè)過程要遵循少動(dòng)微調(diào)的原則，調(diào)整好所有系統(tǒng)設(shè)置后就要定期檢查更新其新風(fēng)濾網(wǎng)、初效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)，避免后續(xù)出現(xiàn)堵塞(dǔ sè)。當(dāng)然不同系統(tǒng)間的壓差還可以通過送風(fēng)機(jī)組新風(fēng)閥的微調(diào)來實(shí)現(xiàn)。為確保房間壓差調(diào)整控制的靈活性，還可以在每個(gè)房間空調(diào)回風(fēng)管設(shè)置百葉調(diào)節(jié)閥(使用材料:鑄鐵、鑄鋼、不銹鋼等)，這樣就能夠?qū)崿F(xiàn)回風(fēng)口、壓差變送器綜合控制的科學(xué)調(diào)控(釋義:調(diào)節(jié)、控制)方法。

       最后其空調(diào)在日常使用、維護(hù)和管理過程中也要注意采取科學(xué)手段來避免冷熱源能消耗（consume)，合景凈化公司在設(shè)計(jì)初期和建設(shè)后期，將系統(tǒng)的配置，借助二次回風(fēng)節(jié)約熱能，強(qiáng)化室內(nèi)密封，降低系統(tǒng)漏風(fēng)量，靈活使用空調(diào)變頻系統(tǒng)，有效降低空調(diào)系統(tǒng)和風(fēng)機(jī)耗能，從而綜合降低其生產(chǎn)耗能和生產(chǎn)成本，也能間接提高空調(diào)使用效率和質(zhì)量。
結(jié)束語
       綜上所述，制藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)的使用和設(shè)計(jì)與藥廠日常良好生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)和管理息息相關(guān)，更是與其生產(chǎn)投入成本有著直接的關(guān)系，當(dāng)前隨著新版GMP的發(fā)布和實(shí)施，制藥行業(yè)公司也要不斷與時(shí)俱進(jìn)，合景凈化工程公司一直以創(chuàng)新的精神和卓越的建設(shè)品質(zhì)，科學(xué)有效使用管理、設(shè)計(jì)、施工工藝等，從而不斷降低其運(yùn)行能耗和成本，促進(jìn)制藥廠高質(zhì)量生產(chǎn)和節(jié)能運(yùn)行管理。